從濾器集采入圍看國產創新醫療器械崛起
2021年12月29日，山東省、山西省、河北省及河南省組成的醫用耗材采購聯盟（魯晉冀豫聯盟）公布于血管介入治療類壓力泵、血管介入治療類可回收腔靜脈濾器等5類醫用耗材帶量采購中標結果。
本次帶量采購，共有 155 家國內外企業的2938個產品參加投標，產品價格平均降幅70.79%，其中血管介入治療類壓力泵入圍企業13家，產品價格平均降幅66.62%；血管介入治療類可回收腔靜脈濾器入圍企業9家，產品價格平均降幅48.26%。
表 1：魯晉冀豫聯盟類醫用耗材帶量采購結果
本次集采在政策和規則設計上做了積極的探索和創新，在堅持質量和價格雙目標前提下，根據產品的特性及臨床應用需求進行組別劃分。以腔靜脈濾器為例，分組規則以產品回收期作為標準，回收期大于30天的產品進入A組，回收期小于30天的產品進入B組?？迫麪栣t療的Octoparms?腔靜脈濾器作為國產品牌脫穎而出，中標A組第一名。
科塞爾醫療成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械研發和生產能力的平臺企業，產品覆蓋外周介入、冠脈介入和心電生理領域，數個創新產品即將進入臨床試驗，是血管介入領域快速成長的創新企業。
本次中標的 Octoparms?腔靜脈濾器從2014年立項開發，2020年5月進入藥監局創新醫療器械“綠色通道”，2021年8月成功獲批上市，歷時七載，該項目總結了臨床一線專家多年經驗，設計精良，博采眾長，兼收并蓄，具有多項發明專利，填補了國產傘形長效濾器的市場空白。
圖 1：Octoparms?腔靜脈濾器上市歷程
Octoparms?腔靜脈濾器由濾器和輸送系統組成。其中，濾器由進口鎳鈦合金管，經激光一體化切割、熱處理定型等復雜和精密的工藝制成，具有良好的生物相容性及抗斷裂性能，自居中結構的平衡臂、錯落的支撐腿及OTW的輸送設計，確保濾器可穩定釋放，防傾斜、防前跳，具有安全、有效和回收期長的綜合優越性能，回收期長達 3 個月。輸送系統由輸送鞘、導入器和推桿組成，濾器預裝在導入器內，并標明“經頸”、“經股”、“指示箭頭”，直觀示意濾器可以從頸靜脈或股靜脈植入，方便醫生選擇和操作。
在Octoparms?腔靜脈濾器臨床試驗中，100%置入成功，100%回收成功，且無斷裂、傾斜、位移、穿孔發生，6個月內 PE 復發率為零。在上市后的臨床應用中也受到專家們的一致好評。
圖 2：Octoparms?腔靜脈濾器
近年來，本土醫療器械企業在創新研發和精益生產上取得了長足進步，許多產品已達到了國際先進水平，但在營銷端依然面臨巨大挑戰，比如入院周期長、跨國公司的市場壁壘等。本土醫療器械企業的產業化之路困難重重，極大削弱了自主創新的積極性。
高值醫療耗材集采給本土醫療器械企業創造了解困契機，集采讓國產品牌迅速取得了入場券，倒逼醫療器械企業不斷優化供應鏈，降本增效，通過創新帶動企業營收和利潤的增長，提升核心競爭力，改善產品及服務質量。
從本次魯晉冀豫聯盟高值耗材帶量采購結果可以看到，以科塞爾醫療為代表的本土醫療器械創新企業，積極響應政策，配合各地集采工作，為醫療機構及患者提供高性價比產品及優質的服務，隨著這些企業創新產品的不斷涌現、市場份額的不斷提升，本土企業自主創新的積極性將不斷增強，促使和提升醫療器械行業整體水平。
作為國產創新醫療器械新秀，科塞爾醫療正積極擁抱政策變革，通過技術創新，研發臨床急需的醫療器械，服務于臨床，給患者帶來高性價比的產品和服務，以集采為契機，以價換量，迅速進入市場，做老百姓用得起的醫療產品，體現了科塞爾醫療開發產品，服務人類健康，讓更多患者受益的使命，這和醫?？刭M降本的目標也是完全一致的。
